Las industrias de dispositivos médicos y biofarmacéuticos se enfrentan a una creciente demanda de materiales que combinen durabilidad, seguridad y rendimiento. Los materiales tradicionales a menudo no cumplen con los rigurosos requisitos de esterilización repetida, resistencia química y biocompatibilidad. Ensinger, especialista en plásticos de ingeniería, ha abordado estos desafíos con sus innovadoras soluciones de materiales de polisulfona de polifenilo (PPSU).
Propiedades superiores del PPSU
La polisulfona de polifenilo (PPSU) representa un avance significativo entre los polímeros de polisulfona, ofreciendo una mayor resistencia al impacto y a los productos químicos en comparación con la polisulfona estándar (PSU) y la polietersulfona (PES). Su alta temperatura de transición vítrea y su baja absorción de humedad lo hacen particularmente adecuado para entornos médicos exigentes.
Características clave de rendimiento
- Resistencia a altas temperaturas:Mantiene la estabilidad a temperaturas de servicio continuas de hasta 180°C, lo que permite ciclos repetidos de esterilización con vapor sin degradación.
- Compatibilidad química:Demuestra una resistencia excepcional a desinfectantes, agentes de limpieza y compuestos farmacéuticos.
- Biocompatibilidad:Cumple con las normas ISO 10993 para aplicaciones médicas que implican contacto con tejidos humanos y fluidos corporales.
- Resistencia mecánica:Combina una alta rigidez con una excelente resistencia al impacto y estabilidad dimensional en todas las variaciones de temperatura.
- Tolerancia a la radiación:Resiste los métodos de esterilización con rayos gamma y rayos X comúnmente utilizados en entornos médicos.
Soluciones de PPSU de grado médico
La serie TECASON P de Ensinger ofrece formulaciones especializadas para aplicaciones sanitarias:
| Material |
Características principales |
Aplicaciones |
| TECASON P MT |
Biocompatible, múltiples opciones de color |
Instrumentos quirúrgicos, componentes de prueba de implantes |
| TECASON P MT XRO |
Opaco a los rayos X, biocompatible |
Dispositivos médicos que requieren visibilidad radiográfica |
Aplicaciones en tecnología médica
Las propiedades únicas del PPSU lo hacen ideal para diversas aplicaciones médicas:
Dispositivos ortopédicos
La combinación de resistencia, resistencia al desgaste y biocompatibilidad del material respalda su uso en sistemas de reemplazo de articulaciones, incluidos implantes de prueba para procedimientos de reconstrucción de rodilla, cadera y hombro.
Instrumentos quirúrgicos
Los mangos y componentes de dispositivos médicos se benefician de la durabilidad del PPSU a través de ciclos repetidos de esterilización y resistencia a la exposición química.
Equipos biofarmacéuticos
Los instrumentos de medición y los equipos de procesamiento en la fabricación farmacéutica utilizan la estabilidad química y las características de precisión del PPSU.
Especificaciones técnicas
| Propiedad |
Método de prueba |
Unidad |
Valor |
| Densidad |
ISO 1183 |
g/cm³ |
1.29 |
| Resistencia a la tracción |
ISO 527 |
MPa |
70 |
| Módulo de flexión |
ISO 178 |
MPa |
2600 |
| Temperatura de deflexión térmica |
ISO 75 |
°C |
200 |
Fabricación y garantía de calidad
Ensinger produce materiales de PPSU en varias formas, incluyendo varillas, láminas, tubos y filamentos para la fabricación aditiva. La empresa mantiene la certificación ISO 13485 para la fabricación de dispositivos médicos, lo que garantiza un control de calidad constante en todos los procesos de producción.
Hay formulaciones personalizadas disponibles para satisfacer los requisitos específicos de la aplicación, con opciones para propiedades mecánicas modificadas o combinaciones de aditivos especializados.
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